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广东省药监局召开2023年药品监管暨党风廉政建设工作会议

粤药君 广东药监 2023-04-02




28日,广东省药品监管局召开2023年省局药品监督管理暨党风廉政建设工作会议,全面贯彻党的二十大和中央经济工作会议精神,认真落实全国药品监管工作会议精神及省委十三届二次全会、省两会精神,总结2022年及过去五年全省药品监管工作,部署2023年工作。省药品监管局党组书记、局长江效东,省纪委监委驻省市场监管局纪检监察组组长李仲华出席会议并讲话。







01总结全省药品监管工作


会议指出,2022年全省药品监管系统以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习宣传贯彻党的二十大精神,认真落实“四个最严”要求,统筹疫情防控和质量监管,统筹发展与安全,全面落实国家药监局以及省委、省政府关于加强药品监管的工作部署,以深入实施药品监管综合改革为抓手,坚决守住药品安全底线,坚持服务保障疫情防控大局,着力将确保防疫药械质量供应作为加强监管的“磨刀石”、推动改革的“催化剂”、促进发展的“加速器”,锻造形成医药产业高质量发展新优势。

2022年,广东药品监管工作交出了一份可喜的成绩单: 

广东成为全国首个拥有两条技术路线(灭活疫苗、重组蛋白疫苗)紧急使用新冠病毒疫苗的省份。

促进国内前两款托珠单抗注射液生物类似药获批上市。

推动实现高端医疗领域国产首个体外膜肺氧合(ECMO)产品获批上市。

全省获批注册的新冠病毒检测试剂、呼吸机、医用口罩、红外体温计数量及产品出口量均位列全国第一

全省“两品一械”(含药品、医疗器械、化妆品)获证生产经营企业约24万家,位居全国第一

“两品一械”注册备案产品约91万个,位居全国第一

近三年“两品一械”生产制造年复合增长率14.1%生产流通总额达万亿规模,产业总体呈现良好发展态势。


02部署2023年工作

江效东表示,广东省药品监管局将继续以党的建设为引领,以党风廉政建设和反腐败工作为保障,以药品监管综合改革为路径,以信息化建设为抓手,推动全省药品监管工作跨上新台阶



会议部署了2023年广东省药品监管局总体工作思路:


坚持一个工作总基调

严格遵循“四个最严”要求,保持稳中求进,稳健推进药品监管综合改革。

围绕“四个聚焦”谋新篇 

聚焦服务发展大局不动摇,发挥职能优势,落实好管行业必须管疫情防控、抓产品质量、督安全生产、促产业发展;

聚焦综合改革目标不放松,加快打造药品安全治理及产业高质量发展示范区,助力生物医药强省建设再上新台阶;

聚焦信息化监管不松劲,以实施信息化基础工程为抓手,撬动药品监管创新发展,赋能药品监管综合改革项目成果落地生根;

聚焦监管能力建设不停步,瞄准国际先进水平,推动广东药品监管能力率先达到国际先进水平。

主攻一批药品监管综合改革重点任务:







1

优化药品监管综合改革项目管理机制;

2

健全完善“两品一械”(稽查监管许可)执法协调联动及融合交流机制;

3

深化粤港澳大湾区药械监管创新发展;

4

深化“两品一械”审评审批制度改革;

5

组织开展广东省医疗机构制剂“岭南名方”遴选试点工作;

6

建立广东省药品批发企业新开办许可验收及融合监管机制;

7

开展有源医疗器械产品质量提升工作;

8

广东省化妆品生产企业质量提升推广项目;

9

积极打造培育广东优质化妆品品牌;

10

深化医药行业专业技术人才职称评价改革;

11

完善职业化药品检查员分类分级管理机制; 

12

创新医疗器械临床试验检查工作机制; 

13

加强疫苗等生物制品批签发及检验检测能力建设; 

14

加强新版GB 9706系列标准检验能力建设; 

15

推动我省放射性药品和医疗器械检验能力建设; 

16

组织开展省智慧药监一体化平台(一期)项目建设。 


与此同时,广东省药品监管局各分管局领导将分别“挂帅”各重点任务,牵头相关处室、单位保质保量完成任务。









会上开展了2022年度党组织书记抓基层党建工作述职暨述责述廉和现场评议,举行了《党风廉政建设责任书》签订仪式。


省药品监管局领导班子成员、机关各处室全体干部职工在主会场参加会议;各药品稽查办公室、各直属单位全体干部职工在各自分会场参加会议。


END



来源:广东省药品监管局办公室

编辑:杨丽莺

一审:梁丽君

二审:李婷婷

终审:林 应



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